• 抗体发现平台HitmAb
    ®
  • 细胞株构建平台
  • 工艺开发平台
  • 生物分析平台

天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitmAb®)

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平台技术特点
“高通量全人源单克隆抗体研发综合平台HitmAb®”是公司研发的具有自主知识产权的全人源单抗研发的核心技术,拥有高效完成抗体分子筛选并确定候选药物的能力。公司依托“高通量全人源单克隆抗体研发综合平台HitmAb®”建立起高效独立的抗体分子筛选体系,能够满足抗原设计、流式分选、基因扩增及测序、细胞转染等抗体分子筛选关键环节的技术需求。

“高通量全人源单克隆抗体研发综合平台HitmAb®”利用分离单个B细胞或浆细胞获得特异性抗体表达基因以规模化生产并筛选单抗,使用该技术制备的全人源单抗完全在人体内自然成熟和表达,同时具有低免疫原性、高特异性、高亲和性和高安全性等核心优势。该技术平台有效避免了传统抗体表达需要克隆构建载体过程中遇到的耗时、耗力、周期长、步骤繁琐等问题,实现了“高通量”、“高效率”。于HitmAb®技术平台分离得到的单抗,是经人体的免疫耐受环境选择而成熟的全人源单抗,可最大限度地避免抗体药物内源免疫原性,解决抗体药物临床应用的抗药物抗体(ADA)反应难题,可为患者提供更稳妥的安全性保障,与抗体库技术或转基因动物技术获得的抗体相比,具有更好的安全性优势。

单克隆抗体表达细胞株的构建平台

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平台技术特点
“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”是公司凭借CHO-GS细胞不断开发、优化形成的单抗表达技术平台,具备高效表达能力和无抗生素残留两大核心优势,为公司以较低的生产成本生产高纯度抗体奠定技术基础。该细胞系统具有无抗生素残留和高效表达两大优点。

单克隆抗体工艺开发平台

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平台技术特点
“工艺开发平台”整合了细胞培养工艺、抗体纯化工艺、制剂处方开发工艺和抗体质量分析等重要开发环节,可高效推进不同产品的CMC工艺开发进程,目前已完成多个项目的200L规模中试及1,000L商业化生产规模的转移放大。

生物分析平台

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平台技术特点
“生物分析平台”是公司在全人源单抗的长期研发中形成的关键技术平台,能够对全人源单抗的特殊关键指标进行高效检测,为非临床研究(如猴、鼠、兔、犬等药代、毒理、药理药效)及临床研究各阶段提供灵敏、特异的分析方法以对药物的系统暴露量、体内活性、免疫原性等进行科学、可靠、全面的评价,具体分析对象包括血液或组织药物浓度、生物标志物、抗药抗体(ADA)及抗药中和抗体(NAb)等。