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呼吸道合胞病毒(human respiratory syncytial virusRSV)是副黏病毒科肺炎病毒属的单负链RNA病毒,该病毒是呼吸道感染常见的病毒病原,可呈散发或爆发,局部流行和广泛流行。RSV是引起婴幼儿季节性下呼吸道感染最为重要的原因,也是导致新生儿因病毒感染而死亡的重要因素。儿童感染RSV的高峰年龄为2月龄到8月龄,2周岁以下的儿童曾感染RSV几率高达99%。RSV的初次感染,轻症表现为咳嗽、低度发热、喘息,在病后7~12天开始恢复;重症病例表现为咳嗽气喘加重,并出现呼吸困难、胸部过度膨胀、肋间和肋下凹陷等,如病情进一步发展,可发生精神反应低下和呼吸衰竭。

目前国内尚无用于防治RSV感染的疫苗和特效抗病毒药物上市,MedImmune公司研发的帕利珠单抗(PalivizumabSynagis®1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病,目前尚未在国内上市。

TNM001注射液是泰诺麦博重点产品,是我国首款独立自主开发的长效全人源抗呼吸道合胞病毒中和抗体药物,临床前研究结果显示其具有极高的中和能力,同时该抗体半衰期长,可覆盖整个RSV流行季。目前在全球范围内,RSV预防药物存在严重的未满足的临床需求。TNM001未来一旦投入市场,将为全世界婴幼儿RSV感染的预防提供最优的用药选择。


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM001 预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染 RSV Pre-F蛋白

破伤风梭状芽孢杆菌(clostridium tetani)是引起破伤风的病原菌,大量存在于人和动物肠道中,常由粪便污染土壤后经外伤伤口以及孕妇生产过程中产道撕裂伤口等途径感染机体引起疾病。破伤风毒素是破伤风杆菌产生的一种神经蛋白质毒素,通过阻碍抑制性神经递质的释放,阻断神经与肌肉间信息的传递,引起肌肉痉挛、颅神经麻痹和中枢神经功能紊乱,典型破伤风发病症状为牙关紧闭、角弓反张、反射亢进等。


目前临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂包括“马破”和“人破”。但“马破”是来源于马血清的免疫球蛋白,容易引起过敏反应;而“人破”不仅产量受限且存在传播已知(如艾滋病、乙肝)或者未知血液性传染病的风险。


TNM002是泰诺麦博利用其天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®开发的重组抗破伤风毒素单抗药物,是全球首款进入临床阶段的全人源抗破伤风毒素单抗新药,主要用于外伤暴露后破伤风的预防。该抗体药物上市后,将为临床提供更安全、高效、适合大规模生产、可及性更高的药物


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM002 预防破伤风 破伤风毒素

水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virusVZV)在儿童初次感染时可表现为发热、局部淋巴结肿大、成批出现向心性分布的丘疹等症状,称为水痘。水痘恢复后病毒潜伏在体内,成年后在免疫力低下时潜伏的病毒再发会引起带状疱疹,故被称为水痘-带状疱疹病毒。

VZV感染通过呼吸道分泌物传播,也可通过胎盘传给胎儿,发生先天性感染,传染性强。在新生儿、早产儿、分娩期妇女、以及器官移植手术、恶性血液病、恶性肿瘤、肾病综合征等接受免疫抑制剂、细胞毒性药物或放射性治疗等导致免疫功能不全的特殊人群中,感染率明显更高,甚至会导致感染者死亡。VZV具有长潜伏期,感染VZV引起的带状疱疹是中老年人的临床常见病。

TNM005是泰诺麦博利用HitmAb® 技术平台开发的天然全人源抗水痘-带状疱疹病毒单克隆抗体,将为水痘和带状疱疹的预防和治疗提供全新的和高特异性抗体药物。

 


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM005 水痘-带状疱疹病毒感染预防和治疗 VZV gH/gL蛋白

人类巨细胞病毒(hCMV)是感染人类的八大疱疹病毒之一,在我国人群中血清阳性比例高达97%,初次感染后可终生潜伏,免疫力正常的人通常不会表现出临床病理症状,但对于免疫力低下的人群,如器官移植受者,则会引起因病毒大量繁殖造成的器官损伤。hCMV感染是器官移植后,因使用免疫抑制剂而出现的最常见的病毒感染,如不进行预防,高达75%的实体器官移植受者将在移植后3个月内出现hCMV激活感染,最终可导致器官移植失败乃至死亡。


目前国内外没有抗巨细胞病毒单克隆抗体药物上市,而能够有效降低母婴传播和器官移植受者感染hCMV风险的特异性免疫蛋白,因其主要来源于高抗体滴度的健康人的血浆,存在传播已知或未知血液性传染病的风险,生产工艺复杂,而且来源及产量极其有限。因此采用高滴度的抗hCMV单克隆中和抗体取代hCMV特异性免疫球蛋白是一种迭代性进步。


泰诺麦博利用HitmAb®平台开发的天然全人源抗人巨细胞病毒(hCMV)单克隆抗体,具有特异性高、中和力强、安全性高等特点。且属于非血制品,可在严格质量控制下的规模化生产,提升药物可及性。未来一旦上市,该产品有望填补国内外hCMV单抗的空白,为患者带来有效、安全的预防及治疗手段。


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM006 hCMV感染(预防) 人巨细胞病毒

NGF(神经生长因子)是一种广泛存在于机体各组织、各器官的多效性细胞因子。目前NGF被认为是引起疼痛的重要介质,NGF与其受体TrkA的相互作用是启动和维持疼痛的重要环节,因此在疼痛信号传递发挥重要功能。大量临床研究表明NGF水平在创伤、炎症和慢性疼痛中都有所升高。

OA(骨关节炎)是典型的由于人体NGF失调引起的一种缓慢发展的关节疾病,是老年人残疾和疼痛的主要原因,仅次于心血管疾病。但在使用阿片类药物和非甾体药物OA患者中有超过一半的患者未能获得足够的疼痛缓解。

TNM009是一款特异性靶向NGF的全人源单克隆抗体,能够中和体内的NGF,从而阻断NGF/TrkA信号通路,起到缓解疼痛的作用。且该抗体在体外和体内药效学研究中都表现出积极有效性,在多个动物模型中显示较好的疼痛缓解能力。


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM009 疼痛 神经生长因子

金黄色葡萄球菌(SA)是人类的一种重要致病菌,其致病力强弱主要取决于其产生的毒素和侵袭性酶,而在金黄色葡萄球菌所有毒素中,Hlα毒素的表达也最为广泛,几乎所有的金黄色葡萄球均携带Hlα基因。金黄色葡萄球菌(SA)可引起局部化脓感染,也可引起肺炎,甚至败血症、脓毒症等全身感染。金黄色葡萄球菌的外毒素还可引起食物中毒、烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染,感染死率高达20%,金黄色葡萄球菌导致的菌血症的死亡率高达50%。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染已与乙型肝炎、艾滋病并列为当今世界范围内三大最难解决的感染性疾病。

 

泰诺麦博利用HitmAb®开发了多株针对SA感染的全人源Hlα毒素单克隆抗体,该抗体是在人体免疫耐受环境下选择而成熟的,作为药物应用于人体,可最大限度地降低抗体药物的免疫原性。一旦投入市场,将会为感染金黄色葡萄球菌的患者提供新的治疗方案,提高患者的生存率。同时,天然全人源抗Hlα毒素单抗药物,作为非抗生素类药品,积极响应了WHO提倡的治疗感染新措施,用以应对目前抗生素使用不当造成超级细菌的扩散形态,将为全球超级细菌的防控工作做出贡献。


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM030 细菌感染性休克 Hla毒素

狂犬病是一种由狂犬病毒(Rabies Virus)引起的人畜共患传染病,以狂躁、恐水为临床特征,一旦发病,病死率几乎100%。人体一旦被携带狂犬病毒的动物咬伤,病毒可能会在局部潜伏或者缓慢地向中枢神经系统移动,当病毒到达中枢神经系统(CNS)时,它将快速大量繁殖,造成急性脑髓炎,最后因为心肺功能丧失而死亡。

狂犬疫苗并不能100%阻断狂犬病毒,需要7-14天的时间。针对狂犬暴露后预防(PEP),狂犬免疫球蛋白(RIG)可以迅速启动被动的免疫保护力,但是RIG成本高、质量不可控且有传播其他传染病的风险。世界卫生组织(WHO)于2018年发布建议,使用更标准化、质量更可控的抗狂犬病毒单抗产品代替RIG

TNM039是泰诺麦博利用HitmAb® 技术平台开发的天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,由于是在人的免疫耐受环境下选择而成熟的,该抗体有望克服狂犬免疫球蛋白存在的来源短缺、质控不稳定、存在感染其他传染病的风险等不足,将在临床应用上给予病人最大的有效性与安全性保证。


产品代码 适应症 作用靶点 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 新药上市
TNM039 狂犬病预防 狂犬病毒