1月:TNM001 III 期临床试验(TNM001-301)实现1500例参与者入组
2月:全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药—新替妥®正式获批上市
3月:完成C轮融资
4月:新替妥®纳入澳门特别行政区“具条件可供本澳医疗机构使用及在澳门申请注册上市的新药”药品目录
6月:斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)III期临床试验结果荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》(自然医学,影响因子IF=50.0)
9月:顺利通过ISO14001 和 ISO45001 国际体系双认证
10月:完成B+轮融资
10月:TNM002 临床研究成果受邀美国/欧洲急诊医学大会现场报告
11月:TNM001 进入II期临床试验
6月:完成股改,更名为“珠海泰诺麦博制药股份有限公司”
12月:全球首款抗破伤风毒素单抗中国NDA获受理并纳入优先审评程序
3月:TNM002获得中国CDE突破性治疗药物认定
11月:TNM002进入III期临床试验
11月:完成约7.5亿元人民币B轮融资
4月:位于珠海国际健康港的抗体生产基地竣工并正式投入运营;完成近4.5亿元人民币的A轮融资
8月:完成近7亿元人民币的A+轮融资
11月:自主研发的全球首款抗破伤风毒素全人源单抗(TNM002)进入 I 期临床试验
4月:与药明生物达成战略合作
11月:与长春百克生物就全人源抗破伤风毒素单抗达成区域性授权协议
9月:实现2亿元人民币的Pre-A轮融资
5月:全人源抗体新药研发中心投入运营
9月:入选珠海市创新创业团队项目
12月17日:珠海泰诺麦博生物技术有限公司注册成立
1月:TNM001 III 期临床试验(TNM001-301)实现1500例参与者入组
2月:全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药—新替妥®正式获批上市
3月:完成C轮融资
4月:新替妥®纳入澳门特别行政区“具条件可供本澳医疗机构使用及在澳门申请注册上市的新药”药品目录
6月:斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)III期临床试验结果荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》(自然医学,影响因子IF=50.0)
9月:顺利通过ISO14001 和 ISO45001 国际体系双认证
10月:完成B+轮融资
10月:TNM002 临床研究成果受邀美国/欧洲急诊医学大会现场报告
11月:TNM001 进入II期临床试验
6月:完成股改,更名为“珠海泰诺麦博制药股份有限公司”
12月:全球首款抗破伤风毒素单抗中国NDA获受理并纳入优先审评程序
3月:TNM002获得中国CDE突破性治疗药物认定
11月:TNM002进入III期临床试验
11月:完成约7.5亿元人民币B轮融资
4月:位于珠海国际健康港的抗体生产基地竣工并正式投入运营;完成近4.5亿元人民币的A轮融资
8月:完成近7亿元人民币的A+轮融资
11月:自主研发的全球首款抗破伤风毒素全人源单抗(TNM002)进入 I 期临床试验
4月:与药明生物达成战略合作
11月:与长春百克生物就全人源抗破伤风毒素单抗达成区域性授权协议
9月:实现2亿元人民币的Pre-A轮融资
5月:全人源抗体新药研发中心投入运营
9月:入选珠海市创新创业团队项目
12月17日:珠海泰诺麦博生物技术有限公司注册成立